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        醫藥食品凈化工程

        醫藥食品凈化工程以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應控制醫藥食品生產車間潔凈區環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪音等參數,滿足藥品生產各環節的工藝要求,從而達到環境空氣中無異味及無有礙藥品食品質量和人體健康微生物和微粒。

        系統組成

        • 無菌區

          辦公、值班
          及管理用房

        • 操作區

          凈化用房
          物料凈化室
          部分生活用房

        • 清潔區

          空氣懸浮粒子濃度
          受控的限定空間

        等級標準

        潔凈室分級別空氣懸浮粒子的標準(GMP2010標準)

        潔凈度級別 懸浮粒子最大允許數(個/m3)
        靜態 動態
        ≧0.5μm ≧5.0μm ≧0.5μm ≧5.0μm
        A級 3520 20 3520 20
        B級 3520 29 352000 2900
        C級 352000 2900 3520000 29000
        D級 3520000 29000 - -

        潔凈室微生物監測的動態標準

        潔凈度級別 浮游菌cfu/m3
        沉降菌(Φ
        90mm)cfu/4小時
        表面微生物
        接觸(Φ
        55mm)cfu/皿
        5指手套
        cfu/手套
        A級 ﹤1 ﹤1 ﹤1 ﹤1
        B級 10 5 5 5
        C級 100 50 25 -
        D級 200 100 50 -
        GB50687-2011的等級劃分基本與上表一致,只是級別名稱改成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ


        系統部件

        解決方案

        應用領域

        品牌展示

        高潮网站
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